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Completa e up-to-date informazioni sul trattamento di HIV / AIDS, la prevenzione, e la politica presso l'Università di California a San Francisco Per valutare l'aderenza e risultati del trattamento immunologici e virologici in trattamento antiretrovirale (ART) - naive, HIV-infetti ugandesi iniziare ART self-pay sia con Triomune o Maxivir, che sono entrambi combinazioni a dose fissa (FDC) di generica stavudina, lamivudina e nevirapina . Studio prospettico osservazionale di coorte con 24 settimane di follow-up. I partecipanti sono stati reclutati dalle farmacie a Kampala, in Uganda tra settembre 2002 e aprile 2004. Kampala, Uganda (urbano). Un totale di 210 uomini e donne (≥ 18 anni) sieropositivi sono stati avvicinati per questo studio, dei quali 90 sono stati esclusi a causa di residenza al di là di 15 km dal centro della città di Kampala, 10 dovuti all'esposizione ART prima riportato, sei per mentale alterato lo stato, sette per la partecipazione in declino, e tre a causa di preoccupazione per la diffusione dell'HIV. I restanti 97 individui sono stati inclusi nello studio. La maggior parte della coorte era di Baganda etnia (il clan dominante nel quartiere di Kampala) e femmina. Il numero medio di CD4 era 56 (SD 130) e la carica virale media era di 5,53 log 10 copie / mL. Self-pay ART sia con Triomune o Maxivir. Le misure di outcome primari erano la sopravvivenza con soppressione virale (livelli plasmatici di HIV-RNA <400 copie / mL), aumenta di cellule CD4, e la resistenza ai farmaci genotipica a 24 settimane. L'aderenza alla terapia è stata misurata anche senza preavviso conta pillola casa, il monitoraggio elettronico di farmaci (EMM) e la relazione del paziente durante le visite a domicilio mensili. interruzioni del trattamento sono stati misurati da EMM e definiti come aperture registrate del EMM tappi per 48 ore o più. Gli individui sono stati considerati avere interrotto la terapia, se non hanno preso tutti i farmaci antiretrovirali per 30 o più giorni. Dei 97 partecipanti iscritti, 10 (10%) sono morti durante le 24 settimane di follow-up. Il tempo medio di morte è stata di 49 giorni (SD ± 32) giorni. Media aderenza variava dal 82% al 95% per tutte le misure, ma ha rifiutato in modo significativo nel corso del tempo. L'aumento della conta delle cellule CD4 media era di 116 cellule / ml a 24 settimane. La proporzione di partecipanti con livelli plasmatici di HIV-RNA di ≤ 400 copie / ml è stata 81,4% e del 72,2% a 24 settimane per l'as-trattata e intent-to-treat, rispettivamente. La percentuale di soggetti con un livello plasmatici di HIV-RNA variato l'aderenza: 96, 84 e il 67% dei pazienti aveva livelli non rilevabili nei 90-100, 80-89, e 50-79 gruppi%, rispettivamente. All'analisi multivariata, solo l'aderenza (OR 10,75; 95% CI 3,37-34,10) è stato associato con la sopravvivenza, con la soppressione virale di <400 copie / ml. resistenza antiretrovirale è stata osservata in 8% dei partecipanti. Dei 95 soggetti con dati continui EMM, 62 (65%) hanno avuto un interruzione del trattamento di> 48 ore. interruzioni del trattamento rappresentavano il 90% delle dosi mancate. Nessuno dei 33 partecipanti che non hanno interrompere il trattamento per oltre 48 ore ha la resistenza ai farmaci, mentre 8 su 62 (13%) dei partecipanti che hanno fatto la terapia interrupt sperimentato la resistenza ai farmaci. Quaranta per cento (25/62) degli individui con interruzioni del trattamento citato difficoltà finanziarie ottenere farmaci contro il 15% (5/33) di quelli senza interruzioni (X 2 6.32, p = 0.02). interruzioni del trattamento sono stati anche il risultato di interruzioni nella fornitura di droga e sono stati importanti predittori di resistenza ai farmaci. Gli autori concludono che gli individui sieropositivi acquisto generico terapia antiretrovirale FDC hanno alti tassi di aderenza e soppressione virale, bassi tassi di resistenza antiretrovirale, e robusti risposte delle cellule CD4. L'adesione è un importante predittore di sopravvivenza con piena soppressione virale. interruzioni del trattamento sono un importante fattore predittivo di resistenza ai farmaci. Sulla base del sistema di classificazione Ottawa-Newcastle per coorti osservazionali, questo studio è di buona qualità. Questo studio è stato limitato dai seguenti fattori: visite a domicilio possono avere un comportamento adesione interessata; lo studio non aveva potenza sufficiente per controllare per le variabili che possono essere confuse l'associazione tra interruzioni del trattamento superiori a 48 ore e la resistenza ai farmaci; ed i risultati non possono essere generalizzabili ad ambienti rurali o le impostazioni correnti di trattamento urbani con arte libera. Self-pay ART è il cardine del trattamento dell'HIV in Uganda durante il periodo di reclutamento per questo studio; tuttavia, ART donatore-sovvenzionata da allora ha ampliato rapidamente e solo il 1-2% degli ugandesi attualmente in acquisto ART Triomune o Maxivir. In accordo con altri studi, (1. 2. 3. 4) Questo studio ha trovato che l'aderenza era molto più alto di quanto generalmente visto in ambienti ricchi di risorse, (5. 6. 7. 8) anche se è diminuita in modo significativo nel corso del tempo. interruzioni del trattamento erano significativamente associati con la resistenza ai farmaci, come si è visto in un ambiente ricco di risorse. (9) Allo stesso modo, le interruzioni del trattamento sono stati associati con il fallimento virologico in Uganda. (10) Inoltre, questo studio è emerso che la maggior parte dei decessi si sono verificati poco dopo inizio trattamento, simili ai risultati riportati in precedenza. (11) I risultati di questo studio suggeriscono che le interruzioni del trattamento portano a virologico rimbalzo e la resistenza ai farmaci e può spiegare il rischio di mortalità elevato osservato per i pazienti in terapia di auto-pay in contesti con risorse limitate. (12) interventi logistici per garantire l'accesso costante e affidabile a ART sarà importante ridurre al minimo l'HIV farmaco-resistenza in contesti con risorse limitate. Inoltre, mentre l'adesione è stata strettamente associata con la soppressione virale, affidabile soppressione virale si è verificato a livello di aderenza inferiore al solito si fa riferimento obiettivo del 95%, (6) probabilmente riflette la potenza di Triomune e Maxvir in individui precedentemente ART naive. Anche se incoraggianti, è necessario monitoraggio del comportamento in corso e il supporto per sostenere l'aderenza e massimizzare la probabilità di soppressione virale. Bangsberg DR, Deeks SG. È l'aderenza media al virus HIV terapia antiretrovirale abbastanza? J Gen Intern Med 2002 Ottobre; 17 (10): 812-3. No abstract available.
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